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睡眠呼吸初筛仪
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注册证编号
粤械注准20172211715
注册人名称
粤械注准20172211715
注册人住所
广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号
生产地址
广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号
产品名称
睡眠呼吸初筛仪
管理类别
第二类
型号规格
SW2O
结构及组成
由主机、血氧探头、USB数据线、充电电源适配器和上位机应用软件组成。
适用范围
通过检测睡眠呼吸事件，用于睡眠呼吸暂停低通气综合征的筛查，不包括自动诊断功能。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-10-16
有效期至
2022-10-15
变更情况
2020-07-07: 1、注册人住所由“东莞市茶山镇塘角水围工业区”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号”。
2、生产地址由“东莞市茶山镇塘角水围工业区马鞍路二路6号”变更为“广东省东莞市茶山镇马鞍二路6号”。
2022-04-08: 1、注册人名称由“东莞市毅达电子有限公司”变更为“广东毅达医疗科技股份有限公司”。
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