器械数据库

胃泌素17检测试剂盒(酶联免疫法)

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20202400590
注册人名称
苏械注准20202400590
注册人住所
南京市高淳区经济开发区双高路86-6号
生产地址
南京市高淳区经济开发区双高路86-6号
产品名称
胃泌素17检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
组成 装量 主要成分 校准品 0.5mL/瓶 胃泌素17抗原(人源),0.01MPBS和2%BSA,校准品0-5的浓度分别为 0、20、100、200、500和1000pg/ml酶结合物 12.0mL/瓶 辣根过氧化物酶(浓度:10mg/L),胃泌素17抗原(浓度:0.1ug/mL,人源)底物液 12.0mL/瓶 四甲基联苯胺,浓度为 0.1g/L 终止液 6.0mL/瓶 硫酸,浓度为 2 M浓缩洗液 50.0mL/瓶 浓缩磷酸盐洗涤液,含0.2M PBS和0.5% 吐温20 微孔板 1块/盒 胃泌素17包被抗体(浓度:1ug/mL,鼠源) 封板膜 3张/盒 --说明书 1份/盒 -- 自封袋 1个/盒 --
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中胃泌素17(G-17)的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2~8℃下干燥保存,贮存避免重压并应防潮、避光、避热;2~8℃保存有效期12个月。开封后2~8℃保存有效期1个月,校准品开封后,应在1个月内使用。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-07-27
有效期至
2025-05-17
变更情况
2022-07-27注册人住所变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”生产地址变更 由“南京市高淳经济开发区双高路86-7号二层201室”变更为“南京市高淳区经济开发区双高路86-6号”