尿素测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

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注册证编号

粤械注准20232401566

注册人名称

粤械注准20232401566

注册人住所

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路 23 号新产业生物大厦二十一层

生产地址

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路23号

产品名称

尿素测定试剂盒（尿素酶—谷氨酸脱氢酶法）

管理类别

第二类

型号规格

规格1：R1：4×60 mL，R2：4×15 mL；规格2：R1：1×60 mL，R2：1×15 mL；规格3：1680测试/盒；规格4：420测试/盒；规格5：1660测试/盒；规格6：415测试/盒；规格7：2840测试/盒；规格8：710测试/盒；规格9：R1：2×28 mL，R2：2×7 mL ；规格10：300测试/盒；校准品（选配）：校准品1：1×1 mL，校准品2：1×1 mL；质控品（选配）：质控品1：1×1 mL，质控品2：1×1 mL，质控品3：1×1 mL，质控品4：1×1 mL 。

结构及组成

由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）组成。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中尿素（Urea）的含量，临床上主要作为肾功能的评价指标之一。

产品储存条件及有效期

1. 检测试剂未开封的试剂盒在 2℃～8℃条件下保存，效期为 18 个月。试剂机载（2℃～15℃）有效期为 4 周。试剂开封后在 2℃～8℃条件下可保存 8 周。 2. 产品校准品、质控品开封后在 10℃～30℃条件下可保存 8 小时。开封后在 2℃～8℃条件下可保存 4 周。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

广东省药品监督管理局