肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌红蛋白(cTnI-CKMB-Myo)联合检测试剂（免疫层析法）

鄂械注准20152402194

鄂械注准20152402194

武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼

1、武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋四楼；2、武汉新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼

肌钙蛋白I/肌酸激酶同工酶MB/肌红蛋白(cTnI-CKMB-Myo)联合检测试剂（免疫层析法）

第二类

铝箔袋单人份包装，内含干燥剂。通用规格为：1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

测试卡由塑料盖和测试条组成，测试条主要由PVC支撑垫片、吸水垫、醋酸纤维素膜、硝基纤维素膜、玻璃纤维膜组成；测试条上的主要成分有：①鼠抗cTnI抗体、鼠抗CKMB抗体、鼠抗Myo抗体（固定在硝基纤维素膜上）；②羊抗链霉亲和素抗体（固定在硝基纤维素膜上）；③胶体金标记的鼠抗cTnI抗体/鼠抗CKMB抗体/鼠抗Myo抗体和链霉亲和素（喷在玻璃纤维膜上）

该产品用于定量体外检测人血清或血浆中心肌肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶MB（CKMB）以及肌红蛋白（Myo）的含量。

在4-30℃温度范围内、干燥、避光处保存，有效期18个月。

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无

湖北省药品监督管理局

2020-12-14

2025-12-13

无无2021-06-16 17:21:37_住所由“武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼（自贸区武汉片区）”。生产地址由“1.武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区项目研发楼B3-3栋四楼2.武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼”变更为“武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼”。,2020-06-02 00:00:00_住所地址变更为：武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼。生产地址变更为：1.武汉市东湖开发区高新大道666号武汉国家生物产业基地项目B、C、D区研发楼B3-3栋四楼；2.武汉东湖新技术开发区高新二路390号2栋1楼、2栋2楼、2栋3楼,2020-05-12 00:00:00_住所地址变更为“武汉东湖新技术开发区高新二路390号邦伦医药产业园2栋1、2、3楼”。,