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医用血管造影X射线系统

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注册证编号
国械注准20233061063
注册人名称
国械注准20233061063
注册人住所
苏州工业园区钟园路258号
生产地址
苏州工业园区钟园路258号,苏州工业园区兴浦路108号
产品名称
医用血管造影X射线系统
管理类别
第三类
型号规格
Azurion 5 M20
结构及组成
该产品由机架、高压发生器、X射线管组件、限束器、滤线栅、平板探测器、患者支撑装置,显示器(检查室显示器和控制室显示器)、控制装置、电气控制系统、附件和选件组成,详见产品技术要求。
适用范围
该产品适用于在血管造影检查、介入手术时提供X射线透视、摄影、血管减影和体层图像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-08-01
有效期至
2028-07-31
变更情况
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