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一次性使用微调式输液器

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注册证编号
国械注准20153662231
注册人名称
国械注准20153662231
注册人住所
山东省威海市世昌大道312号
生产地址
威海火炬高技术产业开发区兴山路20号
产品名称
一次性使用微调式输液器
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
1、结构:产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器和塞子的进气口、液体通道、进气器件、滴管、滴斗、药液过滤器、管路、微剂量型流量调节器、夹具、注射件(可无)、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、一次性使用静脉输液针(可无)及输液贴(可无)组成。所用材料(滴斗、管路)为苯乙烯类热塑性弹性体和聚丙烯合金材料(TPE)。2.性能:(1)只能重力输液。(2)无菌、无热原。(3)对于20滴的滴管,滴管滴出20滴蒸馏水相当于1ml;对于60滴的滴管,滴管滴出60滴蒸馏水相当于1ml。(4)普通药液过滤器对胶乳粒子的
适用范围
适用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2015-12-14
有效期至
2020-12-13
变更情况
2016-09-21 “注册人住所:山东省威海市世昌大道312号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区兴山路18号”。