一次性使用胃镜检查包

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注册证编号

苏械注准20152661349

注册人名称

苏械注准20152661349

注册人住所

头桥镇通达路

生产地址

扬州市头桥通达路西

产品名称

一次性使用胃镜检查包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用胃镜检查包是由口垫、医用棉球、治疗巾、薄膜手套、一次性使用医用橡胶检查手套、托盘、敷料片、纱布片、纸巾、口水袋组成，其中口垫和托盘为基本配置，其他为选配组件。口垫应采用符合YY/T0242的聚丙烯专用料制成。棉球采用符合YY0330的医用脱脂棉制成。治疗巾采用符合FZ/T64005要求的无纺布或采用木浆纸和PE膜复合制成。敷料片采用符合FZ/T64012的材料制成。检查手套采用天然橡胶胶乳制成。薄膜手套、口水袋采用符合GB/T 11115规定的聚乙烯(PE)树脂制成。纱布片采用符合YY0331的医用脱脂纱布制成。托盘采用符合YY/T 0242聚丙烯材料或符合GB 15593输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料制成。经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床患者胃镜检查时保护口腔及一般护理用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-12-10

有效期至

2020-12-09