脉冲磁场刺激仪

粤械注准20182090783

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深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区

1.深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区；2.深圳市宝安区福海街道展城社区蚝业路39号旭竟昌工业园B1栋2、4层

脉冲磁场刺激仪

第二类

S-10、S-30、S-50、S-100A、S-100、M-10 Ultimate、M-30 Ultimate、M-50 Ultimate、M-100A Ultimate、M-100 Ultimate

S系列脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器和刺激线圈两部分组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统等；刺激线圈包括刺激线圈、冷却系统、数据采集通讯系统等。M系列Ultimate型脉冲磁场刺激仪主要由刺激发生器、刺激线圈、视觉装置（不适用于H线圈，选配）、支架（选配）、扩展推车（选配）、定位帽（型号：大、中、小，选配）组成。其中刺激发生器包括高压储能电容充放电系统、辅助电源、微电脑控制系统、冷却系统；刺激线圈包括刺激线圈模块、冷却系统、数据采集通讯系统。M系列Ultimate型的刺激线圈型号根据冷却方式不同分为：液冷（BY90A、OY120A、BY90B），风冷（OF120B、BF90A、OF120A、HF002A），自然冷（OZ120A、MZ120A、BZ90A、HF001A、MZ90A）。

用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定及治疗。

无

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广东省食品药品监督管理局

2022-12-22

2028-08-20

2022-12-22: 注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（20页）。 2022-12-22: 1、注册人住所由“深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”变更为“深圳市南山区西丽街道松坪山社区科技北一路15号聚友创业中心（凤凰城大厦）二层B区”。 2、生产地址由“深圳市南山区招商街道南海大道1079号花园城数码大厦B座301房”变更为“深圳市南山区西丽街道松坪山社区