血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

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注册证编号

湘械注准20192400074

注册人名称

湘械注准20192400074

注册人住所

长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房

生产地址

长沙高新开发区汇智中路169号金导园一期工业厂房A区8栋504房

产品名称

血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

管理类别

第二类

型号规格

1人份/包，20包/盒；1人份/包，100包/盒；1人份/包，20包/盒（附带20支样本稀释管及定量滴管）；1人份/包，100包/盒（附带100支样本稀释管及定量滴管）。见附表。

结构及组成

检测试剂卡由卡底、检测试纸条、卡盖三部分组装而成。其中试纸条包括：已划线包被的硝酸纤维素膜，金标垫，样品垫等部分，硝酸纤维素膜包被的抗体有2.0mg/mL鼠抗人SAA单克隆抗体、2.5mg/mL羊抗鼠IgG抗体，金标垫上固定有20ug/mL金标记SAA抗体复合物。稀释液由0.9％氯化钠和防腐剂组成。

适用范围

定量或半定量检测全血、血清或血浆中的血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

产品储存条件及有效期

2～40℃，铝箔袋密封储存，有效期18个月。铝箔袋开封即用。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2023-11-22