器械数据库
金标数码定量分析仪
注册证信息下载
注册证编号
沪械注准20172220361
注册人名称
沪械注准20172220361
注册人住所
上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室
生产地址
上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层
产品名称
金标数码定量分析仪
管理类别
第二类
型号规格
Qpad
结构及组成
产品由电源适配器、主机板、转接板、电机、串口、光学系统、LCD触摸屏、校验白板、软件（发布版本号：V1）组成；光学系统由光学摄像头和光源组成。
适用范围
适用于胶体金法试剂盒的检测（通过读取反应斑点颜色深浅来读数），与本企业生产的且已获医疗器械注册证的胶体金法检测试剂盒配套使用，供医疗机构检测相应样本用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-06-02
有效期至
2027-06-01
变更情况
/
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