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总胆红素检测试剂盒（氧化酶法）
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注册证编号
鲁械注准20162400028
注册人名称
鲁械注准20162400028
注册人住所
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
生产地址
济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园
产品名称
总胆红素检测试剂盒（氧化酶法）
管理类别
第二类
型号规格
R1:60mL×2 R2:20mL×2； R1:18mL×4 R2:6mL×4；
R1:18mL×1 R2:6mL×1； R1:60mL×1 R2:20mL×1；
R1:40mL×3 R2:20mL×2； R1:48mL×2 R2:16mL×2；
R1:45mL×2 R2:15mL×2； R1:90mL×1 R2:30mL×1；
R
结构及组成
试剂1(R1)：磷酸缓冲液（pH 7.2）（58mmol/L）。
试剂2(R2)：胆红素氧化酶（＞2U/L）、叠氮钠（1g/L）。
适用范围
用于体外定量检测人体血清或血浆中总胆红素（TBIL）的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒在2℃～8℃、无腐蚀性气体的环境中密封避光保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2020-12-18
有效期至
2025-12-17
变更情况
/
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