血糖仪

浙械注准20152221003

浙械注准20152221003

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼

浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼

血糖仪

第二类

VGM01、VGM02、VGM04、VGM05、VGM06、VGM15、VGM16、VGM17、VGM18

型号VGM01: 产品由主机和采血笔（选配）、采血针（选配）组成，其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏、数据端口和软件（V2）组成。型号VGM02/ VGM06/VGM15/VGM16/VGM17/VGM18:产品由主机和采血笔（选配）、采血针（选配）组成，其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏和软件（V1）组成。型号VGM04/VGM05: 产品由主机和采血笔（选配）、采血针（选配）、数据线（选配）组成，其中主机由试纸插口、按键、外壳、电路板、液晶显示屏、Micro USB端口、可充电锂电池、蓝牙传输模块和软件（V1）组成。

产品与配套本公司血糖试纸使用，用于定量检测成人新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。

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无

浙江省药品监督管理局

2023-02-28

2025-06-04

生产地址由浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；杭州市余杭区余杭经济技术开发区振兴东路16号杭州518创业电商园自编1栋1楼/2楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼变更为浙江省杭州余杭经济技术开发区超峰东路146号2幢二楼；浙江省诸暨市陶朱街道建兴路17号2号楼、3号楼。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***