一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管包

沪食药监械（准）字2012第2660301号

沪食药监械（准）字2012第2660301号

上海市浦东新区周浦镇周祝公路337号1幢201室

上海市浦东新区天雄路588弄医谷现代商务园8号楼

一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管包

第二类

A型、B型、C型

产品由一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管(含吸引管、扩宫棒、探针、刮匙)、一次性使用吸引连接管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、石蜡棉球、棉签、洞巾、包布、垫巾、脚套、袖套组成。其中，一次性套装式人工流产宫腔组织吸引管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用医用橡胶检查手套、纱布块、石蜡棉球、棉签、洞巾均采用具有医疗器械注册证的产品。主要技术指标；1、产品包装应完好平整，包内器械应配置齐全、摆放整齐；2、组件(包布、腿套、袖套)的无纺布质量应≥20g/m2；断裂强力：纵向≥13N，横向≥8N；3、产品应无菌。

产品供医疗单位，用于临床与负压吸引管配合实施人工流产手术。

/

/

/

/

上海市食品药品监督管理局

2012-04-26

2016-04-25

/