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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国械注准20223141265
注册人名称
国械注准20223141265
注册人住所
四川省彭州市天彭街道芍药路518号
生产地址
成都市龙泉驿区大面东洪路199号(委托生产)
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
一次性使用精密过滤输液器 带针由进气器件、瓶塞穿刺器及保护套(单、双瓶塞穿刺器选配)、管路、滴管、滴斗、流量调节器、精密药液过滤器、注射件(可以不带)、外圆锥锁定接头、静脉输液针组成。管路、滴管、滴斗原材料为聚氯乙烯(PVC),增塑剂为DEHP。精密药液过滤器标称孔径2μm、3μm、5μm。 采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
适用于临床静脉输注药液,仅用于重力式输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2027-09-19
变更情况
2024-06-07 载明生产地址由:成都市龙泉驿区大面东洪路199号(委托生产);载明生产地址变更为:四川省成都市龙泉驿区大面东洪路199号(委托生产);四川省成都市彭州市天彭街道芍药路518号一栋1-2层、三栋、四栋、五栋、六栋(委托生产)