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一次性使用心内吸引头

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注册证编号
苏械注准20162030708
注册人名称
苏械注准20162030708
注册人住所
常州市新北区罗溪镇盛达10号
生产地址
常州市新北区罗溪镇盛达路10号
产品名称
一次性使用心内吸引头
管理类别
第二类
型号规格
直型大号、直型小号、弯型大号、弯型小号
结构及组成
一次性使用心内吸引头由吸引头、固定接头、不锈钢管、连接手柄组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供心脏手术时吸引心包/心内液体用。
产品储存条件及有效期
备注
/
附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2024-01-25
有效期至
2025-12-30
变更情况
2024-01-25结构及组成变更 由“一次性使用心内吸引头由吸引头、固定接头、不锈钢管、连接手柄组成,其中吸引头采用医用软聚氯乙烯塑料制成,固定接头和连接手柄采用ABS树脂制成,不锈钢管采用06Cr19Ni10材料制成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”变更为“一次性使用心内吸引头由吸引头、固定接头、不锈钢管、连接手柄组成。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。”