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抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

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注册证编号
京械注准20202400003
注册人名称
京械注准20202400003
注册人住所
北京市昌平区科技园区火炬街21号4幢4层401-06室
生产地址
北京市中关村科技园区昌平园火炬街21号厂房5层东半层第三跨至第五跨;北京市昌平区火炬街28号1号楼一层东侧;北京市中关村科技园昌平园火炬街28号1号楼一层西侧B区
产品名称
抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:15mL;2,试剂2:5mL;2 试剂1:45mL;1,试剂2:15mL;1 试剂1:15mL;4,试剂2:5mL;4 试剂1:45mL;2,试剂2:15mL;2 试剂1:18m
结构及组成
组成 性状 成分 浓度 试剂1(R1) 液体 柠檬酸钠 100mmol/L 氯化钠 0.15mol/L 防腐剂 0.03% 试剂2(R2) 液体 柠檬酸钠 100mmol/L 牛血清白蛋白 1% 吐温-20 1% 防腐剂 0.03% 胶乳包被CCP半抗原 20 U/mL 校准品 (选配) 冻干粉 人血清 50% 防腐剂 0.03% 三羟甲基氨基甲烷 50mmol/L 保护剂 5% 氯化钠 0.15mol/L 抗环瓜氨酸肽抗体 靶值
适用范围
用于体外定量测定人血清中的抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体的含量。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃避光保存,有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2020-01-08
有效期至
2025-01-07
变更情况
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