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一次性外科手术包

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注册证编号
粤械注准20212140940
注册人名称
粤械注准20212140940
注册人住所
广州市白云区大源街朝亮南路160号101房
生产地址
广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号
产品名称
一次性外科手术包
管理类别
第二类
型号规格
腹部手术包、胸部手术包
结构及组成
胸部手术包由主单、试剂杯、擦手巾、压线单、治疗巾、污物袋、中单、吸水中单、弯盘、器械盘套、外包布和夹子组成;腹部手术包组成的器件除主单的尺寸不同外,其余器件与胸部手术包相同,主要材料为无纺布和PE,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
供覆盖在患者身体表面,降低患者皮肤等非手术部位感染源向手术部位移行,防止病人术后创面感染。产品不适用于手术净化程度要求高、需要病人全身覆盖的手术。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2021-07-05
有效期至
2026-07-04
变更情况
2022-06-02: 1、生产地址由“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村沙路255号”变更为“广州市白云区大源街朝亮南路160号101房、石湖村贝路68号和从化区江埔街下罗村罗沙路255号”。