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载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20172400551
注册人名称
浙械注准20172400551
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:30ml×1、试剂2:10ml×1;试剂1:60ml×1、试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×2、试剂2:20ml×2;试剂1:60ml×3、试剂2:60ml×1;试剂1:18ml×10、试剂2:6ml×10；校准品（可选购）：1ml×1。
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液、聚乙二醇；
试剂2：羊抗人Apo-A1抗体、叠氮钠、吐温-20；
校准品：载脂蛋白A1、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白、叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-19
有效期至
2022-06-04
变更情况
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼 变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 ;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼 变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢 ;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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