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甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20182400176
注册人名称
粤械注准20182400176
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（时间分辨荧光免疫分析法）
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒（半自动）、96人份/盒（全自动）
结构及组成
试剂盒由TPOAb校准品（冻干粉）、TPOAb标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和TPOAb微孔反应板组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中甲状腺过氧化物酶抗体的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃～8℃下保存，未开封有效期为365天；开封后，有效期为14天，在2～40℃环境下可运输3天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2028-03-02
变更情况
2023-03-27: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。
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