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人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）质控品
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注册证编号
津械注准20232400103
注册人名称
津械注准20232400103
注册人住所
天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
生产地址
天津市滨海新区空港经济区天津空港经济区经二路225号中国民航科技产业化基地一号厂房C区四层1-6跨西侧厂房
产品名称
人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）质控品
管理类别
第二类
型号规格
2支/盒
结构及组成
见附页。
适用范围
本产品与本公司生产的人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）配套使用，用于人β淀粉样蛋白（Aβ1-42）的室内质量控制。
产品储存条件及有效期
1.质控品储存于2-8℃，在12个月的有效期内保持稳定。 2.质控品在2-8℃冷链条件下运输，有效期12个月。 3.开封后存储条件及稳定性：开封复溶后仅可在2-8℃放置1天；质控品复溶后立即分装，在-20℃可保存1个月，分装后每支仅限一次使用。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
天津市药品监督管理局
批准日期
2023-05-12
有效期至
2028-05-11
变更情况
/
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