负压创面治疗仪

湘械注准20232140644

湘械注准20232140644

长沙高新开发区谷苑路 229 号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4 栋 5-8 层

长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 3 栋 7、8、9 楼；长沙高新开发区谷苑路 229 号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4 栋 5-8 层

负压创面治疗仪

第二类

HR-CM-I、HR-CM-Ⅱ。

由主机（外壳组件、锂电池、断码屏、电路板、负压泵、嵌入式软件）和充电器组成。

与本公司生产的封闭式负压引流电场敷料套装配套使用。HR-CM-Ⅰ型通过产生可控制的负压对伤口引流，并为创面提供脉冲方向性电场，缓解局部疼痛，促进创面愈合。HR-CM-Ⅱ型通过可控制的负压对伤口引流，促进创面愈合。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-07-19

2028-07-18

变更时间：2023-10-25 变更内容：1、变更生产地址由“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 3 栋 7、8、9 楼”变更为“长沙高新开发区谷苑路 229 号海凭园 3 栋 7、8、9 楼；长沙高新开发区谷苑路 229 号湖南麓谷国际医疗器械产业园 A4 栋 5-8 层”。2、备注增加：“受托生产企业名称：湖南海源医疗科技股份有限公司”。