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一次性使用肛肠套扎吻合器及组件

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注册证编号
苏械注准20232021768
注册人名称
苏械注准20232021768
注册人住所
常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
生产地址
常州市武进区湖塘镇夏和路198号湖塘科技产业园工业坊标准厂房B3栋
产品名称
一次性使用肛肠套扎吻合器及组件
管理类别
第二类
型号规格
KHTWZ-A-I、KHTWZ-A-II、KHTWZ-A-III、KHTWZ-A-IV、KHTWZ-A-V、KHTWZ-A-VI、KHTWZ-A-VII、KHTWZ-A-VIII、KHTWZ-B-I、KHTWZ-B-II、KHTWZ-B-III、KHTWZ-B-IV、KHTWZ-B-V、KHTWZ-B-VI、KHTWZ-B-VII、KHTWZ-B-VIII、KHTWZ-C-I、KHTWZ-C-II
结构及组成
一次性使用肛肠套扎吻合器及组件主要由负压吸引头、击发套管、气阀、击发滚轮、手柄、套扎胶圈、弹力线组件组成,附件为导向器、导入器、扩张器;弹力线组件分带刀和不带刀两种结构。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
适用于内痔的套扎治疗。
产品储存条件及有效期
备注
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附件
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其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-12-12
有效期至
2028-12-11
变更情况
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