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直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
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注册证编号
鲁械注准20192400383
注册人名称
鲁械注准20192400383
注册人住所
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
生产地址
临沂高新区双月园路科技创业园C座101
产品名称
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
管理类别
第二类
型号规格
R1：3×80mL R2：1×60mL；R1：2×20mL R2：1×10mL；R1：3×40mL R2：3×10mL；R1：2×80mL R2：2×20mL；R1：3×60mL R2：1×45mL；R1：1×60mL R2：1×15mL；R1：1×36mL R2：1×9mL；R1：2×56mL R2：2×14mL。
结构及组成
试剂盒由试剂1（R1）和试剂2（R2）组成，R1：柠檬酸缓冲液（100mmol/L）；曲拉通X-100 (3.0g/L)；R2：磷酸缓冲液（10mmol/L）；偏钒酸钠(4mmol/L)。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人体血清中直接胆红素的含量。
产品储存条件及有效期
未开封试剂避光保存于2～8℃，有效期一年；试剂开封后避光保存于2～8℃，在无污染情况下有效期40天。
“生产日期”及“有效期至”等见标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2019-07-03
有效期至
2024-07-02
变更情况
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