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EB病毒Zta蛋白IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
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注册证编号
国械注准20163400693
注册人名称
国械注准20163400693
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层
产品名称
EB病毒Zta蛋白IgA抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
第三类
型号规格
96人份/盒
结构及组成
酶联板、样本稀释液、酶结合物、阴性对照、阳性对照、20倍浓缩洗液、显色剂A、显色剂B、终止液、自封袋和封板膜。(具体内容详见说明书)
适用范围
本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中EB病毒Zta蛋白IgA抗体。
产品储存条件及有效期
储存于2~8℃,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-12
有效期至
2026-01-11
变更情况
2019-01-23 “注册人住所:北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号;生产地址:北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号”变更为“注册人住所:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层301 室;生产地址:北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27 号3 号楼2 层、3 层”。
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