人类BRAF基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

国械注准20153400157

国械注准20153400157

广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元

广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元，广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器A区A1102号

人类BRAF基因突变检测试剂盒（荧光PCR法）

第三类

24反应/盒

检测反应液、DNA聚合酶、阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

本试剂盒以石蜡包埋病理组织切片中提取的DNA为检测样本，体外定性检测肿瘤患者体细胞的BRAF基因V600E突变状态。该产品未与具体药物联合进行临床试验，仅针对靶基因突变的检测性能进行验证。

-20℃避光储存，有效期8个月。

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国家药品监督管理局

2019-03-11

2024-03-10

2022-04-01 “生产地址：广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元，广州高新技术产业开发区科学城掬泉路3号广州国际企业孵化器A区A1102号”变更为“生产地址：广州高新技术产业开发区广州科学城科学大道182号C2区901单元，广州市黄埔区开源大道11号C5栋501室B区01号”。