器械数据库
一次性动脉血管鞘组
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注册证编号
国械注准20193030895
注册人名称
国械注准20193030895
注册人住所
天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间
生产地址
天津开发区海云街80号17号厂房5层A02、A07车间
产品名称
一次性动脉血管鞘组
管理类别
第三类
型号规格
见附页。
结构及组成
动脉血管鞘管由内鞘管（聚丙烯）和外鞘管（乙烯-四氟乙烯共聚物）组成，外鞘管连接有三通阀（聚碳酸酯和聚乙烯）。配件有导丝、套管针、破皮刀、2.5mL注射器。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为24个月。
适用范围
主要用于介入诊断和治疗用器械的导入、止血、采样和药物注射等；通过皮肤进入血管，为器械的导入提供通道。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-18
有效期至
2024-11-17
变更情况
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