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丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
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注册证编号
国械注准20213400025
注册人名称
国械注准20213400025
注册人住所
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
生产地址
北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢
产品名称
丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）
管理类别
第三类
型号规格
100测试/盒、50测试/盒
结构及组成
试剂盒由试剂1号、试剂2号、磁分离试剂、校准品和质控品组成。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人体血清中的丙型肝炎病毒抗体（Anti-HCV）。
产品储存条件及有效期
2～8℃保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-01-15
有效期至
2026-01-14
变更情况
2021-08-18 “生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“生产地址:北京市北京经济技术开发区兴海路5号1幢2层、6层、B1层、2幢”。
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