一次性使用医用口罩 (非外科用)

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注册证编号

鲁械注准20162640494

注册人名称

鲁械注准20162640494

注册人住所

青岛市莱西市姜山镇工业园

生产地址

青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号

产品名称

一次性使用医用口罩 (非外科用)

管理类别

第二类

型号规格

无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm ；无菌绑带式平面形17.5cm×9.5cm；无菌耳挂式折叠形15.5cm×14.5cm、12.5cm×11.5cm ；非无菌耳挂式平面形17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm ；非无菌耳挂式折叠形15.5cm×14.5cm、12.5cm×11.5cm。

结构及组成

产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构为：内、外层为聚丙烯(PP)无纺布，中间层为聚丙烯（PP）熔喷布。鼻夹为聚乙烯（PE）包裹细铁丝。口罩带为弹性或非弹性材料，弹性材料为氨纶；非弹性材料为聚丙烯（PP）无纺布。产品以无菌和非无菌两种形式提供。

适用范围

供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2020-11-03