一次性使用单孔多通道穿刺器

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注册证编号

湘械注准20222021119

注册人名称

湘械注准20222021119

注册人住所

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室

生产地址

湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路118号长沙现代服务业产业园6栋厂房401室

产品名称

一次性使用单孔多通道穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

无

结构及组成

一次性使用单孔多通道穿刺器的原材料为硅胶、PC。由硅胶主体、套管组件（密封帽、阻气阀、套管主体、自调试密封帽）、充气组件（注气阀、气管、鲁尔接头）、扣环组件（切口保护套固定座、上固定环、固定座卡扣）组成；切口保护套组件由切口保护套外环、切口保护套内环、切口保护套套管组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。

适用范围

适用于微创单孔腹腔镜手术，在手术中作为手术用腔镜、钳、剪等器械进出切口和手术操作的通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-06-15

有效期至

2027-06-14