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一次性使用产包

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注册证编号
豫械注准20172640509
注册人名称
豫械注准20172640509
注册人住所
平顶山市郏县龙山大道东段
生产地址
平顶山市郏县龙山大道东段
产品名称
一次性使用产包
管理类别
第二类
型号规格
I型、II型
结构及组成
本产品I型由产垫、腿套组成;II型由产垫、腿套、手术衣和选配组件:布巾、纱布块、脐带卷、医用口罩、医用帽子、橡胶外科手套、脐带帽、脐带绳(带乳胶管)、包布、护脐带、洞巾、缝合线、医用棉签、妇科棉签、检查手套、剖腹单、脐带夹、纱布垫、输液贴、尿片、袖套组成。产品应无菌。经环氧乙烷灭菌后,环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。
适用范围
供医疗机构妇产科临床分娩时使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
河南省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-26
有效期至
2022-06-25
变更情况
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