糖类抗原19-9校准品

湘械注准20222401328

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湖南省津市市高新区中小企业孵化园

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糖类抗原19-9校准品

第二类

水平1：1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；水平2：1.0mL/支、3.0mL/支、5.0mL/支、8.0mL/支；2 水平 1支 1.0mL；2 水平 1支 3.0mL；2 水平 1支 5.0mL；2 水平 1支 8.0mL。

冻干粉，主要成分为糖类抗原19-9（水平1：9-11 U/mL；水平2：450-550 U/mL）、牛血清白蛋白（1%25）、磷酸盐缓冲液（10mmol/L）。

本产品用于糖类抗原19-9化学发光法检测系统的校准。

2-8℃密封保存，有效期为18个月；复溶后，2-8℃保存有效期7天。

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湖南省药品监督管理局

2022-07-20

2027-07-19

变更时间：2023-02-10 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”变更为“湖南省津市市高新区医疗器械产业园二期1栋第1-3层”。 变更时间：2022-09-20 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新区中小企业孵化园”变更为“湖南省津市市高新技术产业开发区医疗器械产业园第2栋第2层”。