血糖测定模块

浙食药监械（准）字2013第2400805号

浙食药监械（准）字2013第2400805号

湖州市红丰路1633号11幢

湖州市红丰路1633号11幢

血糖测定模块

第二类

1个/盒

血糖测定模块 模块由电极（含葡萄糖氧化酶）、微流通装置、产品校准品GLU-L（含4.0mmol/L葡萄糖浓度、磷酸盐缓冲液、EDTA-2Na，防腐剂）、产品校准品GLU-L（含15.0mmol/L葡萄糖浓度、磷酸盐缓冲液、EDTA-2Na，防腐剂），抗干扰液（含0mmol/L葡萄糖浓度），质控品（含葡萄糖浓度5.0mmol/L±0.3mmol/L，详见标签）、外壳、吸样头（所含的一次性使用微量采血管为市场采购的具有医疗器械注册证书的产品）组成。电极主要原材料 电极主要包含瓷片、金、银、葡萄糖氧化酶、BSA、高分子聚合物。配套耗材 采血针：使用机构应选择具有医疗器械注册证书的22G一次性性采血针（可选购）

血糖测定模块与凯立特血糖仪联合使用，由医疗机构经过培训的操作人员现场进行新鲜毛细血管全血、静脉血浆中的葡萄糖浓度的定量检测。

产品有效期：8个月

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浙江省食品药品监督管理局

2015-05-19

2017-09-15

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