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内镜用二氧化碳送气装置
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注册证编号
沪械注准20182060210
注册人名称
沪械注准20182060210
注册人住所
上海市闵行区光中路133弄66号
生产地址
上海市闵行区光中路133弄66号
产品名称
内镜用二氧化碳送气装置
管理类别
第二类
型号规格
ACD-1
结构及组成
产品由主机（两级减压器、压力传感器、流量传感器、电磁阀、控制电路、开关电源）和附件组成，附件包括电源线、送气管和水瓶。
适用范围
本产品与本注册人已获有效注册证的电子内窥镜配套使用，供医疗机构作为内镜手术中二氧化碳气体的辅助供气控制，用于通过内镜向体内注入二氧化碳和水，送气仅适用上、下消化道。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2022-09-20
有效期至
2028-05-28
变更情况
产品技术要求变更内容详见附件（共3页）（此次变更涉及GB9706.1-2020系列标准）。;1、本文件与“沪械注准20182060210”注册证共同使用。;2024-05-31
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