持续正压氧疗机

国食药监械(准)字2010第3541010号

国食药监械(准)字2010第3541010号

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北京市丰台区辛庄小学东侧100米

持续正压氧疗机

第三类

CPAP-Ⅰ

"产品由主机、空气压缩机、流量计、空氧混合、加温湿化器、支臂、输氧管道、氧浓度查阅表、头带及CPAP鼻塞组成。空氧混合后输出最大流量：不低于15L/min，气道最大压力：输出最大流量时不低于1.2kPa，气道内最大安全压力：2kPa±20%，氧浓度调节：21%-99%，精度±10%。"

"利用气道持续正压气流对呼吸功能不全，引起血氧下降，但仍具有自主呼吸的各种年龄患者，适用于婴幼儿，进行非侵入无创呼吸治疗，以期增加功能残气量，改善患者的低血氧症至安全水平。"

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国家食品药品监督管理总局

2010-09-15

2014-09-14

2013-01-13/