血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

粤械注准20192401156

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广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层； 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室。

血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

第二类

规格1：30mL/盒；规格2：72mL/盒；规格3：144mL/盒；规格4：288mL/盒；规格5：432mL/盒；规格6：300测试/盒。 校准品（可选配）：6×0.5mL、6×1mL、6×1.5mL、6×2mL。 质控品（可选配）：2×0.5mL、2×1mL。

为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：Tris缓冲液100mmol/L；试剂2：乳胶包被鼠抗人SAA单克隆抗体0.15%。 校准品（选配）：血清淀粉样蛋白A；由6个不同浓度水平的校准品组成，其中零浓度校准品不含SAA抗原。 质控品（选配）：血清淀粉样蛋白A；2个不同浓度水平的质控品。 注：不同批号的校准品、质控品赋值有差异，具体赋值详见标签。 校准品溯源至宁波普瑞柏生物技术股份有限公司的血清淀粉样蛋白A校准品。

用于定量检测人体血清、血浆样本中血清淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

本品在2℃～8℃密封避光储存有效期12个月，开瓶后2-8℃载机储存和2-8℃冰箱储存，有效期1个月。

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广东省药品监督管理局

2019-11-04

2024-11-03

2023-02-16: 1、主要组成成分由“为液体双试剂,主要组成成分包括试剂1:Tris缓冲液100mmol/L;试剂2:乳胶包被鼠抗人SAA单克隆抗体0.1%。”变更为:“为液体双试剂，主要组成成分包括试剂1：Tris缓冲液100mmol/L；试剂2：乳胶包被鼠抗人SAA单克隆抗体0.15%。 校准品（选配）：血清淀粉样蛋白A；由6个不同浓度水平的校准品组成，其中零浓度校准品不含SAA抗原。质