载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

沪械注准20172400012

沪械注准20172400012

上海市嘉定区江桥镇华江路1078号11幢C区

上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、二层北部、四层

载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）

第二类

规格1：R1：4×60ml; R2: 2×30ml；规格2：R1：2×60ml; R2: 2×15ml；规格3：R1：2×60ml; R2: 2×15ml；规格4：2×(R1：80ml；R2: 20ml)/组；规格5：R1：2×40ml; R2: 1×20ml；规格6：R1：1×40ml; R2: 1×10ml；规格7：R1：2×50ml; R2: 1×25ml；规格8：R1：6×40ml; R2

R1：磷酸盐缓冲液pH7.4、聚乙二醇6000（PEG6000）月桂醚；R2：Apo A1抗血清。

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中载脂蛋白A1的浓度，作辅助诊断用。

2～8℃，12个月

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无

上海市药品监督管理局

2021-07-19

2026-07-18

/;;2017-01-04,生产地址由“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号”变更为“上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号；上海市金山区山阳镇卫昌路1018号3幢一层、四层”。;本文件与“沪械注准20172400012”注册证共同使用。;2018-05-17,注册人名称由“上海华臣生物试剂有限公司”变更为“上海惠中生物科技有限公司”。;本文件与“沪械注准20172400012”注册证共同使用。;2019-