医用诊断固定阳极X射线管

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注册证编号

浙械注准20162060044

注册人名称

浙械注准20162060044

注册人住所

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢

生产地址

浙江省杭州市钱塘新区下沙街道七格路80号2幢

产品名称

医用诊断固定阳极X射线管

管理类别

第二类

型号规格

XD1-3/100，XD2-1.4/85，XD3-3.5/100，XD4-2、9/100，XD4-2、9/100(S)，XD6-1.1、3.5/100，XD6C-1.1、3.6/110，XD7-1.05/35，XD7-0.5、1.05/35，XD8-0.1/70，XD9-4/100，XD10-0.84/70，XD11-0.84/70，XD12-0.56/70，XD13-0.58、3.2/110，X

结构及组成

产品由阴极部件、阳极部件和管壳组成，阴极部件包括灯丝、阴极头（阴极头上设有聚焦槽）、阴极固定套，阳极部件由一个将靶熔铸在铜基上的阳极组件和阳极棒组成。

适用范围

产品供医用诊断X射线机配套，用于医学X射线诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

浙江省药品监督管理局

批准日期

2024-04-07

有效期至

2025-08-18

变更情况

1、型号、规格：由“XD1-3/100，XD2-1.4/85，XD3-3.5/100，XD4-2、9/100，XD6-1.1、3.5/100，XD6C-1.1、3.6/110，XD7-1.05/35，XD7-0.5、1.05/35，XD8-0.1/70，XD9-4/100，XD10-0.84/70，XD11-0.84/70，XD12-0.56/70，XD13-0.58、3.2/110，XD15-1

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