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血液灌流机

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注册证编号
国械注准20163210915
注册人名称
国械注准20163210915
注册人住所
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园C幢6层
生产地址
重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园C幢6层
产品名称
血液灌流机
管理类别
第三类
型号规格
DTB-100、DTB-100A
结构及组成
由血泵、血泵调速组件、动脉压检测、静脉压检测、静脉壶液位探测装置、控制组件(包含静脉夹、CPU控制板、电源板、按键板)、操作显示组件、抗凝血推注组件(即推注泵)、液泵(仅限于DTB-100A)、液泵调速组件(仅限于DTB-100A)、报警组件、加热器及附件夹持器构成。
适用范围
临床用于中毒抢救以及肝硬化腹水浓缩回输。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
本次延续注册申报,合并登记事项变更和许可事项变更。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2016-04-28
有效期至
2021-04-27
变更情况
2017-09-30 “注册人住所:重庆市九龙坡区科园四街52号5楼;生产地址:重庆市九龙坡区科园四街52号5楼”变更为“注册人住所:重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园C幢6层;生产地址:重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园C幢6层”。
血液灌流机是一种用于输血、透析和体外循环等医疗操作的器械。它具有以下特点: 1. 定义:血液灌流机是一种能够将血液从患者体内抽出、处理后再输回体内的设备。它通过过滤、氧合、温控等功能,维持患者体内的血液循环。 2. 特点:血液灌流机具有高度自动化和精确控制的特点。它能够根据患者的具体情况,调节血液流速、氧合水平和温度等参数,以确保治疗效果和患者的安全。 3. 组成:血液灌流机主要由泵、滤器、氧合器、温控系统和监测仪器等组成。泵负责推动血液流动,滤器用于去除杂质,氧合器提供氧气和二氧化碳的交换,温控系统保持血液的适宜温度,监测仪器用于实时监测患者的生理参数。 4. 类型:根据不同的应用需求,血液灌流机可以分为输血机、透析机和体外循环机。输血机主要用于输血操作,透析机用于肾脏功能替代治疗,体外循环机用于心脏手术等需要停止心脏跳动的情况下维持血液循环。 总之,血液灌流机是一种重要的医疗设备,能够在输血、透析和体外循环等操作中起到关键的作用。它具有高度自动化和精确控制的特点,由泵、滤器、氧合器、温控系统和监测仪器等组成。根据不同的应用需求,血液灌流机可以分为输血机、透析机和体外循环机。
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