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外固定支架

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注册证编号
苏械注准20152101388
注册人名称
苏械注准20152101388
注册人住所
金港镇南沙香山南路(桃源3号)
生产地址
张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层
产品名称
外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
腕关节型外固定支架(单边型),万向I型外固定支架(单边型),万向II型外固定支架(单边型),万向II型外固定支架(双边型),万向II型外固定支架(半环型),万向III型外固定支架(单边型),组合I型,组合II型(近关节固定夹),组合II型(肘关节撑开活动器),组合II型(加压/撑开器),组合II型(腕关节撑开活动器),组合II型(踝关节撑开活动器)
结构及组成
外固定支架由夹针块、万向球、锁紧套、偏心轴、主体、多针夹头、杆杆固定夹、针杆固定夹、撑开活动器等主要部件组成,主要部件都是采用GB/T1220、GB4234中规定的不锈钢材料06Cr19Ni10和12Cr18Ni9,GB/T3191中规定的铝合金材料2A12,碳纤维材料制造。
适用范围
与金属骨针配套,供临床骨科外固定手术用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-04-14
有效期至
2020-12-23
变更情况
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