磁共振成像系统

国械注准20173060981

国械注准20173060981

四川省成都高新区（西区）天勤路201号

成都市高新区（西区）天勤路201号

磁共振成像系统

第三类

EchoStar 1.5 T

该系统属于超导型1.5T磁共振成像系统，由磁体子系统、梯度线圈、体线圈（型号：CA000001）、多电子通道开关系统、患者床、门控单元（Invivo无线门控系统、基础呼吸门控系统）、系统机柜（16通道谱仪、射频放大器、设备间处理器、磁体监控单元）及系统控制软件（发布版本：1813.1）、电源分配装置、冷却系统、梯度机柜、磁共振传导板、操作控制台、接收线圈组成；其中接收线圈包括：头线圈（型号：CA000002）、Torso线圈（型号：CA000003）、脊柱线圈（型号：CA000004）、膝线圈（型号：CA000005）、肩线圈（型号：CA000006）、腕线圈（型号：CA000007）、颈线圈（型号：CA000008）、躯干阵列线圈（型号：41101236）、乳腺线圈（型号：40500768）、柔性线圈L(型号：40500766)、柔性线圈S（型号：40500767）组成。其中接收线圈及对应部位详见附页。

产品供磁共振系统临床医学图像诊断。

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国家药品监督管理局

2022-01-07

2027-06-25

2022-03-29 “生产地址：成都市高新区（西区）天勤路201号”变更为“生产地址：四川省成都高新区（西区）天勤路201号、山西省长治市长治高新技术产业开发区翟店工业园潞阳大道与高新大道交汇处新高地数智未来城50号”。