C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳比浊法）

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注册证编号

鲁械注准20152400074

注册人名称

鲁械注准20152400074

注册人住所

青岛高新技术产业开发区河东路369号

生产地址

青岛高新技术产业开发区河东路369号

产品名称

C-反应蛋白检测试剂盒（胶乳比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

R1：40mL×1 R2：10mL×1；R1：80mL×1 R2：20mL×1； R1：60mL×2 R2：15mL×2；R1：80mL×2 R2：20mL×2； R1：40mL×2 R2：20mL×1；R1：50mL×4 R2：50mL×1； R1：20mL×1 R2：5mL×1。校准品（选配）：1mL×1。质控品（选配）：质控品水平1：1mL×1；质控品水平2：1mL×1。

结构及组成

主要组成成分：试剂R1：三羟甲基氨基甲烷（6.0g/L）、聚乙二醇6000（50g/L）、氯化钠（9.0g/L）、叠氮化钠（1.0g/L）、牛血清白蛋白（1.0g/L）；试剂R2：三羟甲基氨基甲烷（6.0g/L）、聚乙二醇6000（50g/L）、氯化钠（9.0g/L）、叠氮化钠（1.0g/L）、牛血清白蛋白（1.0g/L）、山羊抗人CRP多抗血清 25mL/L）；校准品：C反应蛋白（批特异，定值见瓶签）；质控品：C反应蛋白（批特异，靶值范围见瓶签）。

适用范围

用于体外定量测定人血清中C-反应蛋白（CRP）的含量。

产品储存条件及有效期

2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，在2～8℃冷藏，避光条件下有效期30天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-05-23