磷脂（PLIP）测定试剂盒（磷脂酶-过氧化酶法）

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注册证编号

京械注准20172400255

注册人名称

京械注准20172400255

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

磷脂（PLIP）测定试剂盒（磷脂酶-过氧化酶法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；试剂1：3;40ml，试剂2：3;10ml；试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；试剂1：2;400ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml。校准品(选配，冻干品)：1;1ml；1;5ml。质控品(选配，冻干品)：1;1ml；1;5ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸 N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸)（HEPES） 23.8 g/L 磷脂酶D 440 U/L N-乙基-N-(2-羟基-3-磺丙基)-3，5-二甲氧基苯胺钠盐（DAOS） 0.12 g/L 抗坏血酸氧化酶 1 KU/L 试剂2 4-(2-羟乙基)哌嗪-1-乙磺酸 N-(2-羟乙基)哌嗪-Nprime;-(2-乙磺酸)（HEPES） 23.8 g/L 4-氨基安替吡啉 0.8 g/L 过氧化物酶 16 KU/L 胆碱氧化酶 7 KU/L 校准品（复溶后的浓度）十二水合磷酸氢二钠 7.35 g/L 磷酸二氢钾 0.7 g/L 牛血清白蛋白（BSA FIRV） 20 g/L 磷脂 3.5 mmol/L（目标浓度，具体浓度见标签）

适用范围

用于体外定量测定人体血清中磷脂含量。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07