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ABO基因分型试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)

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注册证编号
国械注准20243400756
注册人名称
国械注准20243400756
注册人住所
江阴市东盛西路78号
生产地址
江阴市东盛西路78号(4#楼二层、三层、科研楼一层301、三层、办公楼四层)
产品名称
ABO基因分型试剂盒(荧光PCR熔解曲线法)
管理类别
第三类
型号规格
16人份/盒
结构及组成
ABO引物板,荧光PCR缓冲液和rTaq 酶。(具体内容详见说明书)
适用范围
本产品用于体外定性检测全血样本基因组DNA中人类红细胞ABO血型A型,A205,B,O(261G缺失),O1,O2位点的等位基因。本试剂盒不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
试剂盒所有组分在-18℃以下保存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-04-24
有效期至
2029-04-23
变更情况
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