磁共振成像系统

国械注准20153280543

国械注准20153280543

包头市稀土高新区黄河路83号稀土高科403号

包头市稀土高新区稀土工业园区经一路纬三路交叉口

磁共振成像系统

第三类

Vivi X330、Vivi X330G、Vivi X330S、Vivi X330I、Vivi X330D、Vivi X330M、Signa MR3000-GE

磁场强度:(0.3±0.015)T;该产品有七个型号:Vivi X330、Vivi X330G、Vivi X330S、Vivi X330I、Vivi X330D、Vivi X330M、Signa MR3000-GE,各型号产品在外观颜色、整机铭牌、包装标识、用户手册四个方面存在差异;产品组成及各型号间的差异见附件。

供临床MRI诊断。

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国家食品药品监督管理总局

2015-04-07

2020-04-06

2016-06-20 “注册人住所:包头市稀土高新区黄河路83号稀土高科403号”变更为“注册人住所:内蒙古自治区包头稀土高新区黄河路83号稀土高科403号”。 2017-03-24 “生产地址:包头市稀土高新区稀土工业园区经一路纬三路交叉口”变更为“生产地址:内蒙古自治区包头稀土高新区稀土应用产业园稀土大街8-03”。