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一次性使用医用口罩

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注册证编号
鄂械注准20232144683
注册人名称
鄂械注准20232144683
注册人住所
武汉市江夏区五里界街山水路8号
生产地址
武汉市江夏区五里界街山水路8号1号楼
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:平面形耳挂式普通级、平面形耳挂式灭菌级;规格:17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm
结构及组成
产品由口罩体、口罩带、鼻夹组成,其中口罩体由3层组成,内外层为聚丙烯纺粘无纺布,中间层由1层聚丙烯熔喷无纺布组成,鼻夹由可塑性材料材料制成,口罩带为涤纶和氨纶材质制成。一次性使用,灭菌级产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。普通级产品如需进入有无菌要求的区域应灭菌后使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖北省药品监督管理局
批准日期
2023-12-15
有效期至
2028-12-14
变更情况