一次性使用喉镜片

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注册证编号

苏械注准20192080136

注册人名称

苏械注准20192080136

注册人住所

泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号

生产地址

泰兴市张桥镇焦荡工业集聚区1号

产品名称

一次性使用喉镜片

管理类别

第二类

型号规格

A型（普通型）、B型（一体型），C型（导槽型）、D型（金属型）

结构及组成

一次性使用喉镜片按喉镜片结构形状不同分为A型（普通型）、B型（一体型），C型（导槽型）和D型（金属型）四种。A型、B型、C型,分别由固定装置、气管插管通道、镜片支架通道、压舌片组成. D型由固定装置、气管插管通道、导光束、压舌片组成。A型、B型、C型喉镜片采用符合HG/T 2503-1993的PC材料制成，D型喉镜片由符合GB/T 1220-2007的06Cr19Ni10材料制成，镜钩采用符合HG/T 2503-1993的PC材料制成，导光束采用PMMA材料制成。喉镜片的表面应光滑、无锋棱、毛刺、裂纹，采用环氧乙烷灭菌后应无菌，环氧乙烷残留量不大于10μg/g。

适用范围

供医疗机构在麻醉机抢救时导入气管插管用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-03-21

有效期至