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载脂蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20182400032
注册人名称
浙械注准20182400032
注册人住所
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
生产地址
新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）
产品名称
载脂蛋白E测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1: 20ml×1 试剂2: 5ml×1 ；试剂1: 40ml×1
试剂2: 10ml×1；试剂1: 60ml×1 试剂2: 15ml×1；
试剂1: 60ml×2 试剂2: 15ml×2；60T×6；
校准品1ml×1（选购）； 质控品1ml×1（选购）。
结构及组成
试剂1：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、曲拉通X-100、牛血清白蛋白、聚氧乙烯月桂醚-35、液体生物防腐剂（Proclin300）。
试剂2：磷酸二氢钾、磷酸氢二钠、牛血清白蛋白、抗人APOE抗体的乳胶颗粒、液体生物防腐剂（Proclin300）。
适用范围
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白E（APOE）的含量 。
产品储存条件及有效期
2～8℃，避光密闭保存，有效期为12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2022-07-18
有效期至
2028-01-09
变更情况
注册人住所由 新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;生产地址由 新昌省级高新技术产业园区（沿江西路799号）变更为 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号）;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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