过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

浙械注准20192400616

浙械注准20192400616

杭州市滨江区滨康路568号2号楼201-209室

杭州市滨江区宾康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240

过敏原特异性抗体IgE检测试剂盒（酶联免疫法）

第二类

8人份/盒，40人份/盒。

可拆酶标板、HRP酶联二抗A液、酶联二抗B液（绿色）、样品稀释液（1X）、浓洗涤液(20X) 、TMB底物显色液、终止反应液、阴性质控液、阳性质控液、校准品。（具体内容详见产品说明书）

该产品用于定性或半定量检测人血清特异性IgE浓度。检测项目：总IgE、牛奶、鸡蛋白、牛肉、羊肉、鳕鱼、虾、蟹、腰果、芒果。

该试剂盒2℃～8℃条件下（避光、干燥）储存，有效期为6个月。

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2021-05-27

2024-11-11

生产地址由杭州市滨江区滨康路568号2号楼变更为杭州市滨江区滨康路568号2号楼，5号楼R101-R105、R201-R240;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。