N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT底物法）

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注册证编号

京械注准20172400243

注册人名称

京械注准20172400243

注册人住所

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

生产地址

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

产品名称

N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶（NAG）测定试剂盒（MPT底物法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1：1;15ml，试剂2：1;5ml；试剂1：2;54ml，试剂2：2;18ml；试剂1：3;39ml，试剂2：3;13ml；试剂1：4;54ml，试剂2：4;18ml；试剂1：2;300ml，试剂2：1;200ml；试剂1：2;30ml，试剂2：2;10ml。校准品（选配，冻干品）：1;1ml；1;2ml。质控品（选配，冻干品）：1;1ml；1;2ml。

结构及组成

组成浓度试剂1 柠檬酸 38.4g/L 1-氧代-2-羟基吡啶（HPO） 1.1g/L 试剂2 6－甲基－2吡啶－N－乙酰－1－硫代－beta;－D－氨基葡萄糖苷（MPT-NAG） 0.06g/L 校准品（复溶后的浓度）牛血清白蛋白（BSA FIRV） 10 g/L 十二水合磷酸氢二钠 7.18 g/L 磷酸二氢钾 0.65 g/L 甘露醇 60 g/L N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶 40 U/L（目标浓度，具体浓度见标签）质控品（复溶后的浓度）牛血清白蛋白（BSA FIRV） 10 g/L 十二水合磷酸氢二钠 7.18 g/L 磷酸二氢钾 0.65 g/L 甘露醇 60 g/L N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶 14 U/L（目标浓度，具体靶值范围见标签）

适用范围

用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。

产品储存条件及有效期

在2℃～8℃条件下保存有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市食品药品监督管理局

批准日期

2019-08-07