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N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT底物法)

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注册证编号
京械注准20172400243
注册人名称
京械注准20172400243
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层
产品名称
N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)测定试剂盒(MPT底物法)
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:1;15ml,试剂2:1;5ml;试剂1:2;54ml,试剂2:2;18ml; 试剂1:3;39ml,试剂2:3;13ml;试剂1:4;54ml,试剂2:4;18ml; 试剂1:2;300ml,试剂2:1;200ml;试剂1:2;30ml,试剂2:2;10ml。 校准品(选配,冻干品):1;1ml;1;2ml。 质控品(选配,冻干品):1;1ml;1;2ml。
结构及组成
组 成 浓 度 试剂1 柠檬酸 38.4g/L 1-氧代-2-羟基吡啶(HPO) 1.1g/L 试剂2 6-甲基-2吡啶-N-乙酰-1-硫代-beta;-D-氨基葡萄糖苷(MPT-NAG) 0.06g/L 校准品(复溶后的浓度) 牛血清白蛋白(BSA FIRV) 10 g/L 十二水合磷酸氢二钠 7.18 g/L 磷酸二氢钾 0.65 g/L 甘露醇 60 g/L N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶 40 U/L(目标浓度,具体浓度见标签) 质控品(复溶后的浓度) 牛血清白蛋白(BSA FIRV) 10 g/L 十二水合磷酸氢二钠 7.18 g/L 磷酸二氢钾 0.65 g/L 甘露醇 60 g/L N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶 14 U/L(目标浓度,具体靶值范围见标签)
适用范围
用于体外定量测定人体尿液中N-乙酰-beta;-D-氨基葡萄糖苷酶的活性。
产品储存条件及有效期
在2℃~8℃条件下保存有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2019-08-07
有效期至
2024-08-06
变更情况
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