器械数据库

全血多元素质控品

注册证信息下载
注册证编号
京械注准20182400381
注册人名称
京械注准20182400381
注册人住所
北京市昌平区生命园路9号院
生产地址
北京市昌平区生命园路9号院
产品名称
全血多元素质控品
管理类别
第二类
型号规格
1.0mL;2支/盒(1号、2号各1支)
结构及组成
主要组成成分牛血、镁、铝、钙、钒、锰、铁、钴、铜、锌、砷、硒、铷、锶、钼、镉、锡、铅溶液。元素具体浓度值见表1。
适用范围
本质控品适用于微量元素分析仪BHion1000定量检测人体全血样本中的镁、铝、钙、钒、锰、铁、钴、铜、锌、砷、硒、铷、锶、钼、镉、锡、铅十七种元素含量时,对分析方法进行室内质量控制的专用溶液。
产品储存条件及有效期
0℃~30℃保存,有效期6个月。
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市食品药品监督管理局
批准日期
2018-11-30
有效期至
2023-11-29
变更情况
注册人名称:北京博晖创新光电技术股份有限公司变更为北京博晖创新生物技术股份有限公司。 (批准日期:20181204)。 注册人名称:北京博晖创新生物技术股份有限公司变更为北京博晖创新生物技术集团股份有限公司。 (批准日期:20210820)